Klausul & Implementasi ISO 13485
Course Duration:
8h
About Course
Mengelola perusahaan dengan baik adalah tantangan sebuah tantangan tersendiri. Untuk bisa mengatur manajemen perusahaan, tidak bisa terlepas dari ISO 13485. ISO 13485 adalah suatu standar internasional tentang pengelolaan sistem manajemen mutu alkes dalam meningkatkan sistem manajemen Perusahaan dengan baik dan benar. Tidak mudah untuk memehami dan menerapkan ISO 13485. Untuk itu dibutuhkan pelatihan dengan dengan methode dan tutor yang berpengalaman agar peserta dapat memahami klausul-klausul didalam ISO 13485 dan bagaimana teknik menerapkan pada tiap jenis gerak bidang Perusahaan.
What I will learn?
- Peserta dapat memahami Konsep Dasar ISO 13485
- Peserta dapat memahami Dokumentasi yang dipersyaratkan
- Peserta dapat membuat Rencana Pengembangan Sistem Manajemen mutu alkes
- Peserta mampu mengembangkan Dokumentasi Sistem Manajemen mutu alkes
- Peserta dapat memahami dan membuat kebijakan dalam dokumen SMM ISO 13485
- Peserta mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu alkes berdasarkan persyaratan ISO 13485
- Peserta mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu alkes ISO 13485
Course Curriculum
Prinsip dan konsep sistem manajemen mutu alkes ISO 13485
Persyararatan sistem manajemen mutu alkes ISO 13485
Menyusun matrix rencana pembuatan sistem manajemen mutu alkes
Membuat dan menyusun kebijakan mutu alkes
Membuat dan menyusun mapping process business
Membuat dan menyusun pengelolaan risiko-peluang
Membuat dan menyusun dokumen operasional
Persiapan dan rencana penerapan sistem manajemen mutu alkes
Evaluasi effektivitas penerapan sistem manajemen mutu alkes
-
LevelIntermediate
-
Duration8 hours
-
Last Updated03/28/2022
Hi, Welcome back!
Online Training
Untuk pendaftaran manual silakan WA kami
100% Free Includes
- E-Sertifikat
- Modul
- Format Business Process Mapping
- Format SOP
- Format Quality Objective
- Format Work Instruction
Requirements
- Training ini untuk staff karyawan dan manajemen, bukan untuk fresh graduate dan level pelaksana (operator)
Target Audience
- Level Staff dan Middle Management
Jadwal
Online Training
Silakan Dowload jadwal atau hubungi kami
Public Training
Silakan Dowload jadwal atau hubungi kami
Inhouse Training
Permintaan untuk inhouse silakan menghubungi kami