fbpx

Expert Training Academy

Klausul & Implementasi ISO 13485

Course Duration: 8h

About Course

Mengelola perusahaan dengan baik adalah tantangan sebuah tantangan tersendiri. Untuk bisa mengatur manajemen perusahaan, tidak bisa terlepas dari ISO 13485. ISO 13485 adalah suatu standar internasional tentang pengelolaan sistem manajemen mutu alkes dalam meningkatkan sistem manajemen Perusahaan dengan baik dan benar. Tidak mudah untuk memehami dan menerapkan ISO 13485. Untuk itu dibutuhkan pelatihan dengan dengan methode dan tutor yang berpengalaman agar peserta dapat memahami klausul-klausul didalam ISO 13485 dan bagaimana teknik menerapkan pada tiap jenis gerak bidang Perusahaan.
Show More

What I will learn?

  • Peserta dapat memahami Konsep Dasar ISO 13485
  • Peserta dapat memahami Dokumentasi yang dipersyaratkan
  • Peserta dapat membuat Rencana Pengembangan Sistem Manajemen mutu alkes
  • Peserta mampu mengembangkan Dokumentasi Sistem Manajemen mutu alkes
  • Peserta dapat memahami dan membuat kebijakan dalam dokumen SMM ISO 13485
  • Peserta mampu merencanakan langkah-langkah pengembangan sistem manajemen mutu alkes berdasarkan persyaratan ISO 13485
  • Peserta mampu mengidentifikasi sumber daya & kemampuan yang dibutuhkan sistem manajemen mutu alkes ISO 13485

Course Curriculum

Prinsip dan konsep sistem manajemen mutu alkes ISO 13485

Persyararatan sistem manajemen mutu alkes ISO 13485

Menyusun matrix rencana pembuatan sistem manajemen mutu alkes

Membuat dan menyusun kebijakan mutu alkes

Membuat dan menyusun mapping process business

Membuat dan menyusun pengelolaan risiko-peluang

Membuat dan menyusun dokumen operasional

Persiapan dan rencana penerapan sistem manajemen mutu alkes

Evaluasi effektivitas penerapan sistem manajemen mutu alkes

Rp2.500.000

Online Training

Untuk pendaftaran manual silakan WA kami

100% Free Includes

  • E-Sertifikat
  • Modul
  • Format Business Process Mapping
  • Format SOP
  • Format Quality Objective
  • Format Work Instruction

Requirements

  • Training ini untuk staff karyawan dan manajemen, bukan untuk fresh graduate dan level pelaksana (operator)

Target Audience

  • Level Staff dan Middle Management

Jadwal

Online Training

Silakan Dowload jadwal atau hubungi kami

Public Training

Silakan Dowload jadwal atau hubungi kami

Inhouse Training

Permintaan untuk inhouse silakan menghubungi kami

× WA Kami